一级预防中应用他汀类药物的理由：评价瑞舒伐他汀的干预试验

Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER) 

　　JUPITER试验是一项大型、国际多中心、长期随访、双盲、安慰剂对照随机临床试验，共纳入17 802例健康受试者，被随机分入瑞舒伐他汀（rosuvastatin）20mg组或安慰剂组。JUPITER试验旨在评价对于LDL水平正常但是C反应蛋白升高(CRP >2.0 mg/L)的健康人群，是否应当给予他汀类药物治疗。

　　服用瑞舒伐他汀的患者，LDL胆固醇水平降低达50%。在治疗12个月后，LDL胆固醇均值从基线时的108 mg/dL下降到55 mg/dL（P<0.001）。同时，CRP水平也显著降低，基线时为4.2 mg/L，而12个月随访时则降至2.2 mg/L（P<0.001）。甘油三酯水平与基线相比降低17%。瑞舒伐他汀的上述作用在整个试验期间都能够观察的到（P<0.001）。

　　随访1.9年以后，与安慰剂相比，瑞舒伐他汀使得发生主要复合终点事件的风险降低44%。单独分析显示，瑞舒伐他汀对每个终点指标都有作用，使得非致死性MI的风险降低55%，非致死性卒中的风险降低48%，同时心脏“硬”终点事件发生减少47%（MI、卒中和心血管死亡的复合终点）。

　　就绝对获益来讲，瑞舒伐他汀治疗组MI、卒中、再次血管重建、因不稳定型心绞痛入院或心血管死亡的发生率为1.6%，而安慰剂组则达到2.8%。而心脏“硬”终点事件的发生率在瑞舒伐他汀治疗组为0.9%，安慰剂组为0.9%。

　　亚组分析显示，上述结果在各亚组之间无异质性。根据年龄、种族、性别、民族、基线LDL胆固醇和CRP水平进行的亚组分析，均显示无组间异质性。甚至是低危患者也能从瑞舒伐他汀治疗中获益。这些低危患者包括不吸烟、体重正常、无代谢综合征、Framingham危险评分≤10%的受试者。