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[AHA2008]急性冠状动脉综合征后,新的口服抗凝药有效
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 编辑:国际循环网 时间:2008/12/5 13:57:00 关键字:急性冠状动脉综合征 Xa因子抑制剂 

    根据有3491名患者的II期随机、多中心、国际、安慰剂对照、药物剂量按比例增加的研究中,新型口服的直接Xa因子抑制剂利伐沙班,可能减少新近急性冠脉综合征后6个月死亡、心肌梗死或卒中的发生。根据患者单用阿司匹林(760名)还是联用阿司匹林(2731名),然后在一天一次或一天两次的服药中,随机分配为安慰剂组或四分之一的Xa因子抑制剂组。主要研究的终点,一个出血风险安全性的分析提示剂量依赖的临床显著出血发生率增加,用利伐沙班和安慰剂相比,每天服用5mg药物6.1%发生率到每天服用20mg药物15.3%发生率,而服用安慰剂的患者15.3%发生率。然而ATLAS急性冠脉综合征-心肌梗死溶栓(ACS-TIMI)46研究的主席、伯明翰和女子医院的心肌梗死溶栓数据协作中心主任、波士顿BethIsrael Deaconess医学中心的首席临床研究员 C. Michael Gibson, M.D., M.S.说所有出血事件的82名患者,发生在轻度的,非严重的心肌梗死溶栓中。然而,利伐沙班与肝功能检测异常没有关系。主要有效终点,由死亡、心肌梗死、卒中或需要血管成形术的严重缺血组成的发生率,用利伐沙班和安慰剂(7.0% vs. 5.6%),表现出没有显著改善趋势。次要有效性分析无显著的终点危险性减少31%,死亡、心肌梗死或卒中,用利伐沙班或安慰剂(5.5% vs. 3.9%)。研究者发现一个趋势,一天两次服药与一天一次相比更安全并更有效。以安全性和有效性结果为基础,两种低剂量——2.5mg和5mg一天两次,将会在III期试验中评估。

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