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[AHA2008] JUPITER试验-评价瑞舒伐他汀用于心血管一级预防的干预试验
Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER)
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 编辑:国际循环网 时间:2008/11/10 12:04:00 关键字:JUPITER试验 瑞舒伐他汀 C反应蛋白 一级预防 心血管疾病 

一级预防中应用他汀类药物的理由:评价瑞舒伐他汀的干预试验

Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER) 

  JUPITER试验是一项大型、国际多中心、长期随访、双盲、安慰剂对照随机临床试验,共纳入17 802例健康受试者,被随机分入瑞舒伐他汀(rosuvastatin)20mg组或安慰剂组。JUPITER试验旨在评价对于LDL水平正常但是C反应蛋白升高(CRP >2.0 mg/L)的健康人群,是否应当给予他汀类药物治疗。

  服用瑞舒伐他汀的患者,LDL胆固醇水平降低达50%。在治疗12个月后,LDL胆固醇均值从基线时的108 mg/dL下降到55 mg/dL(P<0.001)。同时,CRP水平也显著降低,基线时为4.2 mg/L,而12个月随访时则降至2.2 mg/L(P<0.001)。甘油三酯水平与基线相比降低17%。瑞舒伐他汀的上述作用在整个试验期间都能够观察的到(P<0.001)。

  随访1.9年以后,与安慰剂相比,瑞舒伐他汀使得发生主要复合终点事件的风险降低44%。单独分析显示,瑞舒伐他汀对每个终点指标都有作用,使得非致死性MI的风险降低55%,非致死性卒中的风险降低48%,同时心脏“硬”终点事件发生减少47%(MI、卒中和心血管死亡的复合终点)。

  就绝对获益来讲,瑞舒伐他汀治疗组MI、卒中、再次血管重建、因不稳定型心绞痛入院或心血管死亡的发生率为1.6%,而安慰剂组则达到2.8%。而心脏“硬”终点事件的发生率在瑞舒伐他汀治疗组为0.9%,安慰剂组为0.9%。

  亚组分析显示,上述结果在各亚组之间无异质性。根据年龄、种族、性别、民族、基线LDL胆固醇和CRP水平进行的亚组分析,均显示无组间异质性。甚至是低危患者也能从瑞舒伐他汀治疗中获益。这些低危患者包括不吸烟、体重正常、无代谢综合征、Framingham危险评分≤10%的受试者。

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